Цефазолин пор. для р-ра для ин. 1,0 №5

Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок белого или почти белого цвета.

Состав: 1 флакон содержит цефазолина натриевую соль в пересчете на цефазолин 1 г.

Форма выпуска. Порошок для раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины первого поколения. Код АТС J01D В04.

Фармакодинамика. Цефазолин - антибиотик с широким спектром бактерицидного действия. Препарат является активным в отношении грамположительных микроорганизмов Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corinebacterium diphheriae, грамотрицательных микроорганизмов Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Enterobacter aerogenes, Neisseria gonorrhoeae. Стойкими к препарату являются индолположительные штаммы протея P. morgani, P. vulgaris, P. rettgeri, а также Pseudomonas aeruginosa. Препарат не действует на риккетсии, вирусы, грибы, простейшие. Цефазолин угнетает синтез клеточной стенки бактерий.

Фармакокинетика. При внутримышечном введении быстро всасывается; около 90 % цефазолина связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме крови при внутримышечном введении наблюдается через 1 ч после инъекции. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется 8-12 ч.

При внутривенном введении создается более высокая концентрация в крови, но препарат выделяется быстрее (период полувыведения - около 2 ч). Цефазолин хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма. Практически не метаболизируется; основная часть введенной дозы выводится почками (около 90 %), и незначительное количество препарата выводится с желчью. Проникает через плацентарный барьер в амниотическую жидкость и кровь пуповины. В очень низкой концентрации определяется в грудном молоке. Хорошо проникает через воспаленную синовиальную оболочку в полости суставов.

Показания к применению.Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры; перитонит, септицемия, эндокардит, остеомиелит, раневая инфекция, инфицированные ожоги; инфекции мочевых путей; инфекции кожи и мягких тканей, инфекции опорно-двигательного аппарата.

Способ применения и дозы. Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

Для внутримышечного введения содержимое флакона ex tempore растворяют в 4–5 мл изотонического раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций.

Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата растворяют в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3–5 мин. При внутривенном капельном введении 0,5–1 г препарата растворяют в 100–250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы; введение проводят в течение 20 - 30 мин. (скорость введения – 60–80 капель в минуту). Суточная доза препарата составляет для взрослых 1 - 4 г и зависит от тяжести инфекции, вида возбудителя и его чувствительности к антибиотику.

Разовая доза препарата для взрослых при инфекциях, вызванных грамположительными микроорганизмами, составляет 0,25–0,5 г каждые 8 часов. При инфекциях дыхательных путей средней тяжести, вызванных пневмококками, и при инфекциях мочевых путей препарат назначают по 0,5–1 г каждые 12 ч. При заболеваниях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, препарат назначают по 0,5–1 г каждые 6–8 ч.

При тяжелых инфекциях (сепсис, эндокардит, перитонит, деструктивная пневмония, острый гематогенный остеомиелит, осложненные урологические инфекции) суточная доза препарата может быть повышена до 6 г (максимальная доза) на 3–4 введения.

Детям старше 1 месяца препарат назначают в суточной дозе 20-50 мг на 1 кг массы тела (в 3–4 приема), при тяжелых инфекциях – 90–100 мг/кг (максимальная доза). Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек режим дозирования должен быть соответствующим образом изменен. У взрослых схему лечения корректируют, снижая дозу препарата и увеличивая интервалы между введениями. Начальная доза препарата независимо от степени нарушения функции почек составляет 0,5 г.

Рекомендованные дозы для лечения взрослых с нарушением функции почек:

При нарушении функции почек у детей сначала вводят обычную разовую дозу препарата, затем последующие дозы корректируют с учетом степени почечной недостаточности.

Побочное действие. Возможны аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, эозинофилия, анафилаксия), повышение активности трансфераз крови, нарушения со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, симптомы колита). При продолжительном применении могут развиться дисбиоз, суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату возбудителями. Возможны также лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия.

При внутримышечном введении возможно ощущение боли, при внутривенном введении возможно развитие флебита.

Противопоказания.Повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда и пенициллинам, периоды беременности и кормления грудью.

Препарат противопоказан недоношенным и новорожденным детям.

Передозировка. Может вызвать головокружение, парестезии и головную боль. При передозировке препарата или его кумуляции у больных с хронической почечной недостаточностью могут возникнуть нейротоксические явления, при этом отмечается повышенная судорожная готовность, генерализованные клонико-тонические судороги, рвота и тахикардия. Терапия симптоматическая.

Препарат выводится из организма при гемодиализе; перитониальный диализ менее эффективен.

Особенности применения. Перед введением препарата следует провести кожные пробы на переносимость. В случае развития аллергических реакций препарат следует отменить и назначить десенсибилизирующую терапию.

Следует помнить о возможности развития перекрестных аллергических реакций с другими цефалоспориновыми антибиотиками, а также с антибиотиками пенициллинового ряда.

Во время лечения препаратом могут отмечаться ложноположительные результаты глюкозуритических тестов, проводимых с использованием растворов Бенедикта, Фейлинга или таблеток Клинитест. Препарат не влияет на результаты глюкозуритических тестов, проводимых с помощью ферментных методов.

Для применения пригодны только прозрачные свежеприготовленные растворы препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Раствор препарата нельзя смешивать в одном объеме с другими антибиотиками.

Не применяют вместе с коагулянтами и диуретиками.

При одновременном применении пробенецид может вызвать снижение почечной экскреции цефазолина, что ведет к продолжительному повышению концентрации его в плазме крови.

Пробенецид замедляет эскрецию цефазолина.

Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 1 г во флаконе; по 1, 5 или 50 флаконов в пачке из картона.

Производитель. ЗАО „Лекхим-Харьков”.

Адрес. Украина, 61115, г. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36.

 

Регистрационный номер UA /6415/01/02