Кетоконазол ваг. свечи 0,4 №5

Группа: Противомикробные средства для системного применения

Действующее в-во: Кетоконазол

Общая характеристика

Общая характеристика:  Международное и химическое названия: ketoconazole; цис-1-ацетил-4-[4-[[2-(2,4-дихлорфенил)-2-(1H-имидазол-1-илметил)-1,3-диоксолан-4-ил]метокси]фенил]пиперазин;
основные физико-химические свойства: суппозитории белого или почти белого цвета, сигарообразной формы; допускается наличие налета на поверхности суппозитория.
состав:  1 суппозиторий содержит кетоконазола – 0,4 г;
вспомогательные вещества: твердый жир.

Форма выпуска. Суппозитории вагинальные.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Кетоконазол. Код АТС G01A F11.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Противогрибковое средство широкого спектра действия – производное имидазолдиоксолана. Механизм фармакологических свойств обусловлен способностью оказывать повреждающее действие на клеточную мембрану грибов в результате угнетения биосинтеза эргостерола. Это приводит к торможению процессов клеточного дыхания грибов, нарушению их трансформации в мицелярные формы, подавлению захвата пуринов, нарушению биосинтеза фосфолипидов в клеточной мембране. Высокие концентрации кетоконазола оказывают фунгицидное действие. Резистентность к кетоконазолу не развивается.
Обладает фунгицидной и фунгистатической активностью в отношении возбудителя разноцветного лишая Pityrosporum orbiculare, возбудителей некоторых дерматомикозов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), возбудителей кандидоза (Candida spp.), а также возбудителей системных микозов (Cryptococcus spp.). Активен также в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.).
Фармакокинетика. При интравагинальном применении небольшие количества кетоконазола поступают в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме крови у женщин после интравагинального применения 400 мг кетоконазола колеблется в пределах
0-20,7 нг/мл.

Показания к применению. Острый и хронический микоз влагалища; профилактика грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

Способ применения и дозы. Интравагинально, глубоко, в положении лежа на спине, по 1 суппозиторию в сутки в течение 3-5 дней. При необходимости курс повторяют до полного клинического выздоровления, подтвержденного лабораторными исследованиями.

Побочное действие.  Возможны местные аллергические реакции (зуд, жжение). В редких случаях – тошнота, головокружение.

Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка. Случаев передозировки не выявлено.

Особенности применения. С осторожностью применять у беременных, при грудном вскармливании. Опыт использования препарата для лечения детей и подростков отсутствует.
Перед применением препарата необходимо вымыть руки. Следует избегать контакта суппозитория с изделиями из латекса (контрацептивные диафрагмы, презервативы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Повышает концентрацию в плазме циклоспорина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона. Рифампицин, изониазид снижают концентрацию кетоконазола в плазме при одновременном применении.

Условия и сроки хранения. В защищенном от света месте при температуре от +8ºС до +15ºС. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска.  По рецепту.

Упаковка. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Производитель.  ЗАО «Лекхим-Харьков».

Адрес.  Украина, 61115, г. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36.

Регистрационный номер  UA/2571/02/01