Комплекс В1В6В12 р-р для инъекций №5

Группа: Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм

Действующее в-во: Тиамина г/хл, пиридоксина г/хл, цианокобаламин

Общая характеристика

Состав.
Действующие вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В1), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), цианокобаламин (витамин В12);
1 мл раствора содержит тиамина гидрохлорид 50 мг, пиридоксина гидрохлорид 50 мг, цианокобаламин 500 мкг;
вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия феррицианид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Витамин В1 в сочетании с витамином В6 и/или В12.
Код АТС A11D B.
Клинические характеристики.
Показания. Симптоматическая терапия заболеваний нервной системы различного про-исхождения: невриты, невралгии, полинейропатии (диабетическая, алкогольная), миалгии, корешковые синдромы, ретробульбарные невриты, герпетические поражения (опоясывающий герпес), парезы лицевого нерва, системные неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов В1, В6  и В12.
Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые и острые формы некомпенсированной сердечной недостаточности; период беременности и кормления грудью, детский возраст.
Способ применения и дозы.
Препарат вводят медленно глубоко в мышцу. В тяжелых случаях заболевания и при острой боли для быстрого повышения уровня витаминов в крови назначают по 2 мл 1 раз в сутки. После стихания обострения и при легких формах заболевания назначают по 2 мл 2-3 раза в неделю. Курс лечения продолжается не менее 1 месяца.
Побочные реакции. Препарат хорошо переносится, побочные реакции развиваются редко. При очень быстром введении возможны преходящие системные реакции (головокружение, тошнота, аритмия, брадикардия, повышенная потливость, судороги).
Аллергические реакции: кожная сыпь и/или зуд, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.
Передозировка. Симптомы: усиление проявлений побочного действия - выраженные головокружение, тошнота, аритмия, брадикардия, повышенная потливость, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия.
Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность приме-нения комплекса витаминов В в высоких дозах при беременности и в период кормления грудью не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод или ребенка не рекомендуется назначать препарат в период беременности; при необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Дети. Безопасность применения препарата у детей не доказана. Поскольку раствор содержит бензиловый спирт, препарат нельзя применять у детей.
Особенности применения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Нет никаких предостережений о назначении водителям транспортных средств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Эффект пиридоксина может снижаться при одновременном применении с циклосерином, пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфаниламидами.
Пиридоксин несовместим с препаратами, содержащими леводопу, так как при одновре-менном применении усиливается периферическое декарбоксилирование леводопы и, таким образом, снижается ее антипаркинсоническое действие.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Комбинированный витаминный препарат, содержащий комплекс витаминов группы B (тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин).
Витамины группы В обладают нейротропным действием, оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Наряду с участием в регуляции углеводного, белкового и липидного обмена в клетке тиамин (витамин B1), пиридоксин (витамин B6) и цианокобаламин (витамин В12) регулируют проведение нервного импульса, являются кофакторами многих ферментов, действующих в клетках нервной ткани; участвуют в декарбоксилировании, в дез- и пере-аминировании аминокислот, в синтезе нейромедиаторов (допамин, норадреналин, адреналин, гистамин, гамма-аминомасляная кислота). Препарат стимулирует регенерацию нервной ткани, улучшает кровоснабжение, в больших дозах обладает аналгетическим действием.
Фармакокинетика. После внутримышечного введения тиамин (В1) быстро поступает в кровь. Через 15 мин после введения в дозе 50 мг концентрация тиамина в крови состав-ляет 484 нг/мл. В тканях распределяется неравномерно: содержание в лейкоцитах со-ставляет 15%, в эритроцитах – 75%, в плазме – 10%. Проходит через гематоэнцефали-ческий барьер и плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Основными метаболитами тиамина являются тиаминокарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные ме-таболиты. Из всех витаминов сохраняется в организме в наименьших количествах, содержание у взрослых составляет около 30 мг: 80% - в виде тиамина пирофосфата, 10% - тиамина трифосфата, 10% - тиамина монофосфата. Выводится с мочой, период полу-выведения трехфазный, в целом составляет 2 суток.
Пиридоксин (В6) после внутримышечного введения быстро включается в системный кро-воток, распределяется во всем организме и после фосфорилирования включается в ме-таболизм. Проходит через плаценту и обнаруживается в грудном молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой макси-мум через 2-5 часов после введения. В организме взрослого содержится 40-150 мг пири-доксина, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,3-2,4%.
Цианокобаламин (В12) после внутримышечного введения образует транспортные белко-вые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими ор-ганами. Поступает в желчь, принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции, проникает через плацентарный барьер.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость красного цвета.
Несовместимость. Тиамин полностью распадается в растворах с рН более 3 или в растворах содержащих сульфиты; несовместим с окисляющими и восстанавливающими веществами, хлоридом ртути, йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой. Медь ускоряет распад тиамина.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витаминов В.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 ºС.
Упаковка. По 2 мл в ампулах, по 5 ампул в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ЗАО «Лекхим-Харьков».
Местонахождение. Украина, 61115, г. Харьков, ул. 17 - го Партсъезда, 36.
Регистрационное свидетельство  №Ua/10373/01/01