|
|
Реналган амп. 5,0 №5
Группа: Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
Действующее в-во: Метамизол натрия, питофенона г/хл, фенпивериния бромид
Общая характеристикаОбщая характеристика: основные физико-химические свойства: светло-желтая со слегка зеленоватым оттенком прозрачная жидкость;
состав: 1 мл раствора содержит метамизола натрия - 500 мг, фенпивериния бромида -0,02 мг, питофенона гидрохлорида - 2 мг; вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Код АТС A03D А02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Реналган® - комбинированный препарат. Метамизол натрий является производным пиразолина. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Основной механизм действия - угнетение биосинтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в центральной нервной системе и периферических тканях. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия обладает дополнительным расслабляющим действием на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического воздействия.
Фармакокинетика. При парентеральном введении в течение нескольких минут препарат равномерно распределяется в тканях. Метамизол метаболизируется в печени и выводится из организма почками. Период полувыведения его основного метаболита составляет 1,8 - 4.6 ч. Метамизол проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.
Показания к применению. Почечные, кишечные, печеночные колики; спастическая дисминорея, спазмы коронарных сосудов и сосудов мозга; геморроидальная, ревматическая, послеоперационная боль, ишиалгия, миалгия.
Способ применения и дозы. Препарат вводят внутримышечно или внутривенно. Внутривенно взрослым вводят 5 мл раствора, очень медленно: в течение 5-8 мин. При необходимости инъекции повторяют через 6 - 8 ч. Суточная доза для взрослых не должна превышать 10 мл. Детям препарат вводят 1 раз в сутки. Для детей суточную дозу при внутримышечном введении устанавливают с учетом массы тела:
|
Масса тела |
Возраст ребенка |
Внутримышечное введение |
|
5-8 кг |
3 мес. - 1 год |
0,1 -0,2 мл |
|
24-30 кг |
5-7 лет |
0,4 - 1,0 мл |
|
31-45 кг |
8-12 лет |
0,5- 1,5 мл |
|
46 - 53 кг |
12-15 лет |
0,8- 1,8 мл |
У детей дозы для внутривенного введения устанавливают в зависимости от возраста:
|
Возраст ребенка |
Разовая доза для внутривенного введения |
|
3-11 мес. |
0,1 мл |
|
1 - 4 года |
0,2 мл |
|
5 - 7 лет |
0,4 мл |
|
8 - 11 лет |
0,5 мл |
|
12- 14 лет |
0,8 мл |
Побочное действие. В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, крайне редко - ощущение жжения в эпигастральной зоне, сухость во рту, головная боль). Возможны головокружения, падение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном применении описаны случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к производным пиразолона и прочим компонентам препарата; выраженные нарушения функции печени и почек. Генетическое отсутствие глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; закрытоугольная форма глаукомы; гипертрофия простаты с тенденцией к задержкам мочи; желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон; заболевания системы крови, коллаптоидные состояния; первый триместр и последние 6 недель беременности; период лактации; грудной возраст до (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг.
Передозировка. Симптомы: проявляется рвотой, ощущением сухости во рту, потливостью, нарушением аккомодации, артериальной гипотензией. сонливостью, спутанностью сознания, нарушением функции печени и почек, судорогами. Лечение: симптоматическое.
Особенности применения. При применении препарата не следует смешивать его с другими препаратами в одном шприце. С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек, при склонности к гипотензии или бронхоспазму, а также при повышенной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам. Во время применения препарата запрещено употребление алкоголя. При длительном (свыше 1 недели) применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.
При длительном введении возможно нарушение аккомодации, поэтому необходимо соотнести назначение препарата с оценкой риска для водителей и лиц. работа которых требует быстрых и точных реакций.
Препарат не рекомендуется применять во время беременности. Поскольку метаболиты метамизола экскретируются с молоком матери, препарат не назначают во время кормления грудью. Если невозможно избежать его применения, необходимо прекратить кормление грудью на этот период.
С осторожностью применяют при лечении пациентов с артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства и аллопуринол повышают токсичность препарата. Барбитураты, фенилбутазон и прочие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.
Условия и срок хранения. В защищенном от света месте при температуре от +8 °С до +15 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 5 мл раствора в ампуле, по 5 ампул в пачке картонной.
Производитель. ЗАО " Лекхим-Харьков".
Адрес. 61115, г. Харьков, ул. 17 Партсъезда, 36.
Регистрационній номер UA/1530/02/01
|
|
