ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

МУКОЛІК

(MUCOLIK)

Склад:

діюча речовина: карбоцистеїн;

1 мл сиропу містить 50 мг карбоцистеїну;

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), цукроза (сахароза), гліцерин, ароматизатор «Зелене яблуко» (містить пропіленгліколь), барвник хіноліновий жовтий (Е 104), натрію гідроксид, вода очищена.

Лікарська форма. Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості:

Прозора рідина світло-жовтого кольору з ароматом яблука.

Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовують при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Карбоцистеїн.

Код АТХ R05С В03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Карбоцистеїн належить до мукорегуляторних засобів. Він діє на гелеподібну фазу бронхіального секрету, ймовірно, шляхом розщеплення дисульфідних містків глікопротеїнів, що сприяє виведенню мокротиння.

Фармакокінетика.

Абсорбція

При пероральному застосуванні карбоцистеїн швидко всмоктується. Пік концентрації карбоцистеїну в плазмі крові досягається через 2 години.

Біотрансформація

Біодоступність низька – менше ніж 10 % прийнятої дози, що, ймовірно, зумовлено метаболізмом у просвіті шлунково-кишкового тракту та ефектом першого проходження через печінку.

Виведення

Період напіввиведення карбоцистеїну становить приблизно 2 години.

Карбоцистеїн та його метаболіти виводяться в основному нирками.

Клінічні характеристики.

Показання.

Цей лікарський засіб призначений для застосування дорослим та дітям віком від 15 років при респіраторних захворюваннях з утрудненим відхаркуванням бронхіального секрету.

Протипоказання.

-       Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин (особливо до метилпарагідроксибензоату) (див. розділ «Особливості застосування»).

-       Гостра пептична виразка.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

У період лікування Муколіком не слід застосовувати протикашльові засоби та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію. Цей лікарський засіб підвищує ефективність глюкокортикоїдної (взаємно) та антибактеріальної терапії. Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які приймають ліки, що можуть спричинити шлунково-кишкову кровотечу.

Особливості застосування.

Особливі застереження

Слід враховувати, що продуктивний кашель є важливою складовою бронхолегеневого захисту. Одночасне застосування мукорегуляторних засобів із протикашльовими засобами та/або препаратами, що зменшують бронхіальну секрецію (наприклад, атропін), є нераціональним.

Цей лікарський засіб містить сахарозу, тому його застосування не рекомендується пацієнтам із непереносністю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або дефіцитом сахарази-ізомальтази.

Запобіжні заходи при застосуванні

Рекомендовано застосовувати з обережністю літнім пацієнтам, пацієнтам, які мають виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі, а також у разі одночасного прийому лікарських засобів, що можуть спричинити шлунково-кишкову кровотечу. У разі виникнення кровотечі лікування слід припинити.

Цей лікарський засіб містить 5,25 г цукрози (сахарози) у 15 мл сиропу, що слід враховувати при дотриманні дієти з обмеженням споживання цукру або при цукровому діабеті. Може бути шкідливим для зубів.

Цей лікарський засіб містить 4,2 ммоль (або 97,5 мг) натрію у 15 мл сиропу. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.

Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат (Е 218), який може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільненого типу).

Лікарський засіб містить допоміжну речовину гліцерин, який може спричинити головний біль, подразнення шлунково-кишкового тракту та діарею.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Під час дослідження на тваринах ніяких тератогенних ефектів не виявлено.

Даних щодо застосування карбоцистеїну вагітним жінкам немає. Отже, застосування карбоцистеїну під час вагітності не рекомендується.

Грудне годування

Даних щодо проникнення карбоцистеїну в грудне молоко немає. Тому застосування карбоцистеїну жінкам, які годують грудьми, не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

ДЛЯ ДОРОСЛИХ ТА ДІТЕЙ ВІКОМ ВІД 15 РОКІВ.

Дозування

Для точності дозування сиропу додається мірна ложка з поділками. 1 мірна ложка, наповнена сиропом Муколік 5 % до позначки 5 мл, містить 250 мг карбоцистеїну.

Приймати 2250 мг (45 мл) карбоцистеїну на добу за 3 прийоми, тобто по 3 мірних ложки, наповнених до позначки 5 мл, 3 рази на добу переважно між прийомами їжі.

Тривалість лікування

Тривалість лікування має бути короткою і не повинна перевищувати 5 днів.

Спосіб застосування

Сироп Муколік застосовувати перорально.

Діти.

Препарат застосовують дітям віком від 15 років.

Лікування дітей слід проводити під наглядом лікаря.

Передозування.

Симптоми: біль у шлунку, нудота, діарея.

Лікування: симптоматична терапія.

Побічні реакції.

-       Дискомфорт в епігастральній ділянці.

-       Можливі розлади з боку шлунково-кишкового тракту (біль у шлунку, нудота, блювання, діарея). В такому разі рекомендовано зменшити дозу.

-       Шлунково-кишкова кровотеча. У разі виникнення цієї побічної реакції рекомендовано припинити лікування.

-       Алергічні шкірні реакції й анафілактичні реакції, такі як свербіж, еритематозний висип, кропив’янка та ангіоневротичний набряк.

-       Фіксований медикаментозний висип (зареєстровано декілька випадків фіксованого висипу).

-       Поодинокі випадки бульозних дерматозів, таких як синдром Стівенса — Джонсона та мультиформна еритема.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 125 мл сиропу 5 % у банці. По 1 банці та мірній ложці у пачці з картону.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ПрАТ «Технолог».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.