Группа компаний «Лекхим» с 15.01.2021 г. начала приём заявок от промышленных и других предприятий Украины, которые заинтересованы в проведении вакцинации своих сотрудников.
528
  • Главная
  • О компании
    • О компании
    • ЧАО «Технолог»
    • ЧАО «Лекхим-Харьков»
    • ООО «Лекхим-Обухов»
    • UAB «LEKHIM-VILNIUS»
    • Безопасность и фармаконадзор (Технолог)
    • Безопасность и фармаконадзор (Харьков)
  • Продукция
    • Лекарственные средства
    • Ветеринарные препараты
    • Минеральная вода
  • Аптечная сеть
  • Экспорт
  • Новости
  • Контакты

Новости

/
  • Новости
Главная / Новости / Лекхим работает над подписанием контракта на поставки профилактической вакцины против вируса SARS-CoV-2, вызывающего болезнь COVID-19.
10 апреля, 2021
10 апреля 2021 года Группа компаний "Лекхим" осуществила поставку первой партии жизненно необходимой Вакцины КОРОНОВАК для профилактики COVID-19.
08 апреля, 2021
Приватне акціонерне товариство «ЛЕКХІМ», повідомляє про виправлення технічної помилки у тексті  повідомлення про проведення чергових Загальних зборів акціонерів АТ «ЛЕКХІМ».
29 марта, 2021
25 марта 2021 года Группа компаний «Лекхим» осуществила поставку в Украину первой партии Вакцины КОРОНОВАК для профилактики COVID-19 (Производства Синовак Лайф Саенсиз Ко., Лтд.)
25 марта, 2021
Группа компаний «Лекхим» с 15.01.2021 г. начала приём заявок от промышленных и других предприятий Украины, которые заинтересованы в проведении вакцинации своих сотрудников.
19 марта, 2021
Шановні акціонери АТ «ЛЕКХІМ»!

Все новости

29 июля, 2020
Лекхим работает над подписанием контракта на поставки профилактической вакцины против вируса SARS-CoV-2, вызывающего болезнь COVID-19
Лекхим работает над подписанием контракта на поставки профилактической вакцины против вируса SARS-CoV-2, вызывающего болезнь COVID-19.

Информационная справка о коллаборации Синовак и АО ЛЕКХИМ касательно профилактической вакцины против вируса SARS-CoV-2, вызывающего болезнь COVID-19

Коротко:

  • АО ЛЕКХИМ и Синовак подписали эксклюзивное дистрибьютерское соглашение.
  • Синовак успешно завершил клинические испытания I и II фазы в Китае и начал испытания III фазы в Бразилии на большой выборке добровольцев из группы риска.
  • После завершения исследований III фазы вакцина может быть зарегистрирована в Украине
  • АО ЛЕКХИМ планирует начать поставки вакцины в Украину в декабре 2020 – январе 2021 года

Введение

Согласно данным Всемирной Организации Здравоохранения на 27/07/2020 из 164 разрабатываемых вакцин-кандидатов только 5 вышли на III фазу клинических исследований (3 китайских, 1 европейская и 1 американская). Именно III фаза клинических испытаний является решающей. В I и II фазах оценивают только безопасность и иммуногенность (способность вызывать иммунный ответ). Третья фаза проводится уже на большой выборке добровольцев из группы риска и напрямую оценивает эффективность вакцины – то есть способность противостоять вирусу.

Производитель вакцины-кандидата

Синовак (Sinovac Biotech) – крупнейшая китайская компания по производству вакцин, основанная в Пекине в 2001 году, производит от 300 до 500 млн доз вакцин в год. Синоваком были разработаны и выведены на рынок вакцины против Гепатита А и А+В, вирусов Гриппа, включая птичий, паротита. Синовак является акционерной компанией. Акции компании котируются на американской фондовой бирже NASDAQ.

Вакцины Синовак одобрены в 34 странах мира, включая такие страны как Аргентина, Бразилия, Индия, Турция. Вакцина против Гепатита А является преквалифицированной Всемирной Организацией Здравоохранения.

За время существования компании, c 2002 было осуществлено более 3 миллиардов вакцинаций, 59 миллионов из которых у детей.

Разработка Вакцины COVID-19

В 2004 Синовак успешно завершил разработку, доклинические и первую, вторую фазу клинических испытаний вакцины против вируса SARS-CoV (первого типа). Эти наработки позволили быстро приступить к созданию вакцины против родственного вируса SARS-CoV-2, вызывающего болезнь COVID-19.

Вакцина объединяет устойчивость к различным штаммам SARS-CoV-2. При разработке были использованы 12 различных штаммов из Китая, Италии, Испании, Швейцарии, Германии, Великобритании.

Лекарственная форма: инактивированные вирусные частицы со стабилизатором

Способ дозирования: 2 дозы внутримышечно в верхнюю часть руки с интервалом 2-недели

На сегодняшний день, за этой разработкой и ходом клинических испытаний вакцины-кандидата, с Синоваком сотрудничает ВОЗ, Европейский Союз, US FDA, Аргентина, Бразилия, Индонезия, и другие страны, в которых будут так же проводить клинические исследования.

Проведенные исследования

  • Доклинические исследования безопасности (острой, хронической и специфической токсичности и местной переносимости) и эффективности (иммуногенность, контрольное заражение, перекрёстный иммунитет к различным штаммам), включая исследования на приматах (макака резус и макака яванская). Подтверждена безопасность и выполнен предварительный подбор доз и режим дозирования.

  • Клинические исследования Фаза I в Китае – апрель-июнь 2020 – 144 добровольцев, 2 уровня доз, 2 режима дозирования. Показана безопасность вакцины и предварительно оценена эффективность (иммуногенность).

  • Клинические исследования Фаза II в Китае – май-июнь 2020 – 600 добровольцев, 2 уровня доз, 2 режима дозирования. Обработка данных завершена. Показана безопасность вакцины и оценена эффективность (иммуногенность), выбрана дозировка и режим дозирования.

Текущие исследования

  • Клинические исследования Фаза III в Бразилии, начаты в июле 2020 – 8870 добровольцев-медиков и з группы риска. Основные цели исследования: прямая оценка эффективности по частоте случаев заболевания в течении 2 недель после получения второй доз вакцины и частота побочных реакций 7 дней после каждой иммунизации. Исследование проводится Институтом Бутантан, который подчиняется Секретариату здравоохранения штата Сан-Паулу (Бразилия).

Благодаря заблаговременно начатому сотрудничеству и большой подготовительной работе, АО ЛЕКХИМ планирует приступить к регистрации вакцины Синовак сразу по завершению исследований в Бразилии. Кроме того, полгода совместной работы над проектом убедили нас, что Синовак заинтересован вывести на рынок качественный и хорошо изученный продукт.

АО ЛЕКХИМ понимает всю важность поставок вакцины для восстановления жизнедеятельности страны.

20 июля 2020
Группа компаний «Лекхим» продолжает строительство производственно-складского комплекса третьей производственной площадки ООО «Лекхим-Обухов».
Предыдущая новость
30 июля 2020
«Лекхим-Харьков» приступил к проектированию мощностей для производства профилактических вакцин.
Следующая новость
  • О компании
    • Управляющая компания Лекхим
    • Завод Лекхим-Харьков
    • Завод Технолог
    • Безопасность и фармаконадзор (Технолог)
    • Безопасность и фармаконадзор (Харьков)
    • Новости/события
  • Продукция
    • По группе действия
    • По алфавитному указателю
    • По действующему веществу
  • Экспорт
    • Внешнеэкономическая деятельность
  • Контактная информация
Поиск по сайту
Разработано в
© 2021. Лекхим.
  • Главная
  • О компании
    • О компании
    • ЧАО «Технолог»
    • ЧАО «Лекхим-Харьков»
    • ООО «Лекхим-Обухов»
    • UAB «LEKHIM-VILNIUS»
    • Безопасность и фармаконадзор (Технолог)
    • Безопасность и фармаконадзор (Харьков)
  • Продукция
    • Лекарственные средства
    • Ветеринарные препараты
    • Минеральная вода
  • Аптечная сеть
  • Экспорт
  • Новости
  • Контакты
Поиск по сайту
Поиск по сайту