Інформація з безпеки лікарських засобів
На даній сторінці знаходиться список змін внесених в інструкції для медичного застосування
№
Дата
Опис документа
Дивитися документ
1434/7.2-26
17/04/2026
Внутрішньовенні форми транексамової кислоти (tranexamic acid): серйозні, у тому числі летальні, побічні реакції внаслідок ненавмисного інтратекального введення: ТРАНЕКСАМОВА КИСЛОТА, розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл; РП: UA/17082/01/02 та ТРАНЕКСАМОВА КИСЛОТА, розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл, РП: UA/17082/01/01, заявник: Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна
№ 646/7-5 від 03.03.2025
03/03/2025
Важливі заходи з мінімізації серйозних наслідків відомої побічної реакції (агранулоцитоз) при застосуванні знеболювальних лікарських засобів, що містять метамізол (metamizole): АНАЛЬГІН розчин для ін’єкцій, 500 мг/мл; АНАЛЬГІН ДЛЯ ДІТЕЙ супозиторії ректальні по 0,1 г або 0,25 г; РЕНАЛГАН® розчин для ін'єкцій; РЕНАЛГАН® таблетки, заявник: ПрАТ "Лекхім - Харків".
№ 3424/7-5 від 12.12.2023
12/12/2023
Нагадування про ризики лікування та необхідність моніторингу та спостереження за пацієнтами, які застосовують лікарські засоби, що містять amiodarone (АМІОДАРОН, таблетки по 0,2г)
№ 3277/7-5 від 21.11.2023
21/11/2023
Нагадування про обмеження застосування антибактеріальних засобів, що належать до класу фторхінолонів (ризик виникнення тривалих тяжких побічних реакцій).
